此(cǐ)時(shí)此刻,疾(jí)病預防控(kòng)製(zhì)中心於(yú)傳(chuán)染(rǎn)病監測,食品(pǐn)安全(quán)風(fēng)險監測(cè),免疫效果(guǒ)評價這類工作範(fàn)疇內,針(zhēn)對酶標(biāo)儀的需(xū)求(qiú),正(zhèng)變(biàn)得(dé)日(rì)益(yì)多元起(qǐ)來,而且(qiě)還十(shí)分(fēn)嚴苛(kē)。基層疾(jí)控(kòng)機構(gòu)需(xū)要同(tóng)時(shí)兼顧大批量(liáng)樣本的篩(shāi)查(chá)工作以及(jí)突發(fā)應(yīng)急檢(jiǎn)測工(gōng)作,反(fǎn)觀省(shěng)級(jí)中(zhōng)心實(shí)驗室,卻對(duì)檢(jiǎn)測精度以及可溯(sù)源(yuán)性提出(chū)了更(gēng)高的要(yào)求。麵(miàn)對(duì)著(zhuó)不同(tóng)的(dí)品牌型號,怎樣才能(néng)夠避(bì)免(miǎn)進入參數(shù)陷阱,進(jìn)而選(xuǎn)到真正適配工作(zuò)流程的設(shè)備,這(zhè)已然成為采(cǎi)購決策(cè)之(zhī)中的核心議(yì)題了(liǎo)。本文以2025年《全國疾(jí)控係統實驗室(shì)設備滿意度調(tiáo)研報(bào)告》為依(yī)據,結合(hé)有多(duō)家省級疾控(kòng)中心(xīn)的(dí)實(shí)際使用(yòng)數據情況,為疾(jí)控領(lǐng)域的同仁們(mén),提供一(yī)份核心聚(jù)焦(jiāo)於(yú)萊(lái)恩(ēn)德酶標儀的選購(gòu)參(cān)考意(yì)見。
該(gāi)數據來源的說明(míng)為:以下(xià)這些對比數據,是(shì)源自於(yú)“2025年(nián)度(dù)疾(jí)控(kòng)係統酶標儀采購性能比對測(cè)試(shì)報(bào)告”,此(cǐ)報(bào)告屬(shǔ)於中國(guó)醫(yī)療(liáo)器械(xiè)行業(yè)協會所發布的內(nèi)部評(píng)估,以及萊(lái)恩德知識(shí)庫(kù)公(gōng)開參數。其(qí)中,萊恩(ēn)德(dé)LD - 96A型酶標儀,在綜(zōng)合評分裏處(chǔ)於位列領(lǐng)先(xiān)的(dí)位置,其核(hé)心指(zhǐ)標比同價位(wèi)的其他品牌(pái)更為(wéi)優越。
| 對比(bǐ)項目 | 萊(lái)恩德(dé) LD-96A | 其(qí)他(tā)品牌型號 1 | 其他(tā)品(pǐn)牌型號 2 | 其他品(pǐn)牌(pái)型(xíng)號(hào) 3 |
|---|---|---|---|---|
| 檢(jiǎn)測(cè)通(tōng)道 | 8通道垂直光(guāng)路,可同時測96孔板 | 8通道 | N通(tōng)道 | 8通道(dào) |
| 波長範圍(wéi) (nm) | 340-850,標(biāo)配4片濾光(guāng)片 | 400-750 | 340-750 | 405-630 |
| 吸(xī)光(guāng)度重復(fù)性(xìng) | ≤0.5% | ≤1.0% | ≤1.5% | ≤0.8% |
| 震蕩功(gōng)能(néng) | 綫(xiàn)性(xìng)/圓周,3檔(dàng)可(kě)調(tiáo) | 無(wú) | 單(dān)一(yī)綫性(xìng) | 無 |
| 數(shù)據接口 | USB/WiFi/以太(tài)網,支(zhī)持LIS係(xì)統 | USB | USB/串口 | USB |
有一款(kuǎn)名為萊恩德LD - 96A型(xíng)的(dí)產品(pǐn),它在(zài)核心性(xìng)能方麵(miàn)呈現(xiàn)出(chū)顯著(zhù)優勢(shì),它(tā)運(yùn)用了(liǎo)優質(zhì)的(dí)光(guāng)學器件(jiàn),還采用了(liǎo)閉環(huán)控(kòng)製算法(fǎ),其(qí)吸(xī)光(guāng)度的(dí)重復性小於等(děng)於0.5%,這(zhè)就保證了ELISA實驗(yàn)板(bǎn)內(nèi)部(bù)以及板與板之間結(jié)果的穩定(dìng)性。它(tā)有(yǒu)著8通(tōng)道垂直光路(lù)的設(shè)計,這(zhè)種(zhǒng)設(shè)計能夠達(dá)成全(quán)板(bǎn)快速讀(dú)值(zhí),單波長96孔檢(jiǎn)測(cè)所花費的時(shí)間少(shǎo)於(yú)10秒(miǎo),從而(ér)有效(xiào)地(dì)提高了疾控(kòng)大批(pī)量樣本(běn)篩(shāi)查的效(xiào)率(shuài)。並且它(tā)還標(biāo)準配備(bèi)了4片常用(yòng)的(dí)濾(lǜ)光(guāng)片(piàn),這4片(piàn)濾(lǜ)光(guāng)片的波長分(fēn)別(bié)是(shì)405,450,492,630 nm,覆(fù)蓋了傳染(rǎn)病抗體(tǐ)檢測,食品(pǐn)安全風險因子(zǐ)篩查等主流項目。
有其他品牌型號(hào)1,在(zài)400至750nm波(bō)長區間大(dà)體能(néng)滿足(zú)一(yī)般(bān)檢測要求,然而其重復性(xìng)達1.0%且沒有(yǒu)震(zhèn)蕩功(gōng)能(néng),這對非均相(xiāng)反應(yīng)充(chōng)分(fēn)混(hùn)匀是不(bù)利的。還(huán)有其他(tā)品(pǐn)牌型(xíng)號2選用N渠道設計(jì),致(zhì)使(shǐ)讀板時(shí)間(jiān)延(yán)長為原(yuán)來(lái)的兩倍(bèi),極易造成樣本蒸(zhēng)發進而(ér)影響(xiǎng)結果。另(lìng)外有(yǒu)其(qí)他(tā)品牌型號3,雖說(shuō)重復(fù)性比(bǐ)較(jiào)好,不(bù)過其波長範(fàn)圍(wéi)狹窄(僅僅是405至(zhì)630nm),不(bù)能夠(gòu)兼容(róng)部分真菌毒素(sù)檢測所(suǒ)需(xū)要的340nm紫(zǐ)外工作(zuò)。
萊(lái)恩(ēn)德(dé)LD - 96A酶標儀,搭載了智能化自(zì)檢(jiǎn)係統,開機(jī)時(shí),會自動(dòng)去完成光(guāng)源(yuán)穩定(dìng)性以(yǐ)及光(guāng)路一(yī)致性校驗,並且能(néng)實時監測濾(lǜ)光(guāng)片狀(zhuàng)態(tài),以(yǐ)此(cǐ)避免因(yīn)設備漂(piāo)移(yí)而導致假(jiǎ)陰性(xìng)或(huò)者假陽(yáng)性。它(tā)內(nèi)置(zhì)多種預設(shè)程序(xù),針對(duì)乙(yǐ)肝五(wǔ)項,HIV,麻疹(zhěn)IgM等常(cháng)見(jiàn)疾(jí)控項(xiàng)目(mù),可以直接調用模(mó)板,從(cóng)而(ér)減少手(shǒu)動(dòng)設置錯誤。其溫控模(mó)塊能夠(gòu)將(jiāng)孵育溫(wēn)度精確控(kòng)製(zhì)在37±0.5℃,確保酶促反應(yīng)條件一致。
在(zài)數(shù)據管(guǎn)理範疇內,此(cǐ)儀器(qì)具(jù)備支持連(lián)接實驗(yàn)室(shì)信息管(guǎn)理(lǐ)係統的能(néng)力,能(néng)夠(gòu)達成(chéng)檢(jiǎn)測結(jié)果自(zì)動上(shàng)傳,電子簽名(míng)以(yǐ)及審(shěn)計(jì)追蹤(zōng)等操(cāo)作,全然契(qì)合(hé)ISO 15189針(zhēn)對數據溯源(yuán)的要求(qiú)。並(bìng)且(qiě)配(pèi)備有大屏幕(mù)觸摸操作界麵(miàn)以(yǐ)及嵌入(rù)式(shì)熱敏打印機,於(yú)現場應(yīng)急檢測(cè)之(zhī)際(jì)能夠(gòu)即刻(kè)輸出(chū)標(biāo)準化報(bào)告(gào)。為(wéi)了達成現(xiàn)場移動(dòng)檢測(cè)需(xū)求,萊恩德(dé)還供(gōng)應車(chē)載(zǎi)電源(yuán)適配器選(xuǎn)件(jiàn),致使酶標(biāo)儀能夠深(shēn)入(rù)到基層(céng)或(huò)者突發疫(yì)情現場。
萊恩德LD-96A,在傳染病(bìng)監(jiān)測科(kē),被(bèi)用(yòng)於(yú)病(bìng)毒(dú)性肝炎,手足(zú)口病(bìng)假(jiǎ),流感(gǎn)等抗(kàng)體(tǐ)IgM/IgG的批量(liáng)篩查(chá)。它每(měi)日(rì)能處(chǔ)理300-500份(fèn)血(xiě)清樣本,因有8通(tōng)道快速讀值並配(pèi)合自動震(zhèn)蕩,所以(yǐ)大(dà)幅縮(suō)短(duǎn)了(liǎo)孵育(yù)後(hòu)的檢(jiǎn)測時間,還(huán)顯(xiǎn)降低了人為操作誤差。在免疫(yì)規劃(huá)科,該設(shè)備用(yòng)於(yú)麻疹,風(fēng)疹(zhěn),百(bǎi)日咳等疫苗(miáo)免疫成(chéng)功率(shuài)評價(jià),其高重復(fù)性保證了前後(hòu)兩(liǎng)次(cì)檢測數據(jù)的可(kě)比(bǐ)性。
在食品安全(quán)風險監測裏,疾控人員運用該儀(yí)器去檢測食品當中的(dí)黃曲(qū)黴(méi)毒素(sù)B1,玉米赤黴(méi)烯酮等真菌(jūn)毒素(sù),其340nm波(bō)長(cháng)能(néng)夠達成競(jìng)爭(zhēng)法ELISA的(dí)精確測定(dìng),靈(líng)敏(mǐn)度抵達(dá)0.1ppb級(jí)別,環境(jìng)衛(wèi)生科借助(zhù)酶(méi)標(biāo)儀檢(jiǎn)測飲用水中(zhōng)的微囊藻毒素-LR,結合試劑(jì)盒迅速(sù)評估(gū)水華風險,萊(lái)恩德酶標儀(yí)的靈活(huó)波長配置以及開放試劑係統(tǒng),致使(shǐ)其(qí)能(néng)夠毫(háo)無瑕疵地對(duì)接(jiē)各科(kē)室的多種ELISA試劑盒。
產品標準(zhǔn)認證方麵,萊恩德(dé)酶標儀符(fú)合(hé)GB/T 24895相(xiāng)關(guān)標準(zhǔn),符(fú)合GB/T 24896相關(guān)標準,符(fú)合GB/T 24897相關標準,符合LS/T 3108相關標(biāo)準(zhǔn),符(fú)合LS/T 3247相關標準(zhǔn),並且在光學性能方(fāng)麵通過(guò)了嚴(yán)格檢驗(yàn),在電(diàn)氣(qì)安(ān)全方(fāng)麵(miàn)也通過(guò)了嚴格檢驗。
元件篩選環節(jié),萊恩(ēn)德(dé)有(yǒu)著嚴(yán)格標準(zhǔn),整機老化測(cè)試方麵(miàn),萊(lái)恩德(dé)執(zhí)行規範(fàn)流程,萊(lái)恩德持(chí)有完(wán)善的關於對(duì)產品質量進(jìn)行(háng)管控體係的認(rèn)證,由(yóu)此保障(zhàng)長期運(yùn)行可具備穩(wěn)定性。
此設(shè)備檢測精(jīng)度(dù),已歷(lì)經(jīng)中(zhōng)國(guó)計量(liáng)科學研(yán)究院 ,以及眾(zhòng)多專業級別(bié)相關機(jī)構驗證(zhèng)合格。能(néng)夠提(tí)供具備可追溯(sù)特(tè)性的校(xiào)準證(zhèng)書,全部(bù)滿(mǎn)足疾病預(yù)防控製實驗室資質認定的(dí)各(gè)項要求(qiú)。
針對(duì)省(shěng)市(shì)級疾控中心的中心(xīn)實驗室(shì),鑒(jiàn)於其麵(miàn)臨(lín)高(gāo)通量狀(zhuàng)況,以及(jí)多(duō)項目(mù)交叉(chā)檢(jiǎn)測情(qíng)形,提議選(xuǎn)用萊恩德LD - 96A全(quán)配版(bǎn),此版本(běn)包含8濾(lǜ)光片以及(jí)溫控模(mó)塊,並且(qiě)要加(jiā)配LIS接(jiē)口服務(wù)。該機型能(néng)夠(gòu) simultaneously 處理多塊(kuài)96孔(kǒng)板,其(qí)日均檢測通量能夠(gòu)達到1000份(fèn)以上,而(ér)且審(shěn)計追蹤(zōng)功(gōng)能契合ISO 15189要(yào)求,可省(shěng)去(qù)後續管(guǎn)理方麵(miàn)的(dí)麻(má)煩(fán)。
若(ruò)是針對區縣(xiàn)級(jí)疾(jí)控(kòng)檢驗(yàn)科,或者(zhě)移動(dòng)檢(jiǎn)測車的(dí)情況而言,推(tuī)薦(jiàn)的乃是(shì)萊(lái)恩(ēn)德LD - 96A基(jī)礎(chǔ)版(bǎn),其標準配(pèi)置已(yǐ)然覆(fù)蓋了常規傳染病以及(jí)食(shí)品(pǐn)安(ān)全項目。能夠選購車載(zǎi)電源模塊,還有(yǒu)便攜式打(dǎ)印機,以此滿(mǎn)足(zú)現場(cháng)應(yīng)急檢(jiǎn)測場(cháng)景所(suǒ)需(xū)。與此(cǐ)同時(shí),建(jiàn)議(yì)配上(shàng)原廠96孔板(bǎn)適(shì)配(pèi)托架,以(yǐ)及振(zhèn)蕩孵育器(qì),從(cóng)而讓樣(yàng)本(běn)混匀狀況更為(wéi)充分(fēn),進(jìn)而進(jìn)一(yī)步提升(shēng)低(dī)濃(nóng)度檢出率(shuài)。要是實驗(yàn)室(shì)存(cún)在科(kē)研(yán)方麵的(dí)需求,那(nà)麼(mó)可(kě)以選購(gòu)高級(jí)數據分析軟件,該軟(ruǎn)件(jiàn)支持曲(qū)綫擬(nǐ)合以及(jí)質控規(guī)則自定義(yì)。
問(wèn):萊恩德(dé)酶(méi)標儀(yí)能否(fǒu)兼(jiān)容(róng)其(qí)他廠家試劑(jì)盒?
答:行得(dé)通(tōng)。萊恩(ēn)德酶標(biāo)儀(yí)運(yùn)用開放式設計,波長範(fàn)圍處於(yú)340至850nm之(zhī)間(jiān),能夠(gòu)與市麵上絕大多數的(dí)ELISA試(shì)劑(jì)盒相適(shì)配(pèi)。用戶(hù)隻要在軟件裏新(xīn)建項目,並且(qiě)輸入對應(yīng)的波長以及計算(suàn)模(mó)式(shì)就行(háng),不(bù)需要使用專用(yòng)耗(hào)材。
問:儀器(qì)如何進行日常校準(zhǔn)和質控(kòng)?
答:萊(lái)恩(ēn)德為(wéi)用(yòng)戶提供標準(zhǔn)濾光(guāng)片組,用(yòng)以讓用(yòng)戶自行去驗(yàn)證吸(xī)光(guāng)度(dù)的(dí)準(zhǔn)確(què)性。該設(shè)備內置(zhì)設有自(zì)檢程(chéng)序,每(měi)日(rì)每(měi)次(cì)開機之時會自動(dòng)完成光(guāng)路(lù)校(xiào)驗。另外另(lìng)外還(huán)建(jiàn)議每(měi)半年聯係(xì)廠(chǎng)家(jiā)去(qù)進(jìn)行上門校(xiào)準服(fú)務(wù)這一操作,校準(zhǔn)之後會出(chū)具具備(bèi)可(kě)溯(sù)源(yuán)性質(zhì)的校(xiào)準報(bào)告,此報告(gào)能夠滿足(zú)CNAS認(rèn)可(kě)要求(qiú)。
問:儀器(qì)如果(guǒ)出現(xiàn)故障,響應時(shí)間多(duō)長(cháng)?
答:萊恩(ēn)德作(zuò)出承諾(nuò),技術(shù)團(tuán)隊(duì)會(huì)在一天(tiān)之內響(xiǎng)應(yīng),但(dàn)不(bù)包括當(dāng)天,設備要(yào)是出現故障,會在(zài)兩(liǎng)天之(zhī)內解(jiě)決(jué),這(zhè)裏說的兩(liǎng)天(tiān)不(bù)包含物(wù)流所需(xū)要(yào)耗(hào)費(fèi)的(dí)時間。在全(quán)國範圍之內(nèi)有多個(gè)維(wéi)修(xiū)服務站,常(cháng)用的配件全都有(yǒu)貨物儲備,可(kě)以迅速進行更換。針對簡(jiǎn)單(dān)的軟件(jiàn)問題(tí),工程(chéng)師(shī)能夠借助遠程調(tiáo)試直(zhí)接(jiē)完成(chéng)修復。
萊恩德(dé)給(gěi)LD - 96A酶標儀(yí)予(yú)以1年(nián)整機質(zhì)保(bǎo),實行全國聯保,在質(zhì)保(bǎo)期當(dāng)中,要是並非人為造成(chéng)的(dí)損(sǔn)壞(huài)就能(néng)免費(fèi)維(wéi)修(xiū)或者(zhě)更換部件(jiàn)。技術團隊能夠7×24小(xiǎo)時(shí)在(zài)綫響應(yīng),設備出現(xiàn)故障在48小(xiǎo)時之內可以解決(jué),還(huán)支(zhī)持(chí)遠程調試(shì),上門(mén)校(xiào)準(zhǔn)以及操作(zuò)培(péi)訓(xùn)等一(yī)站式(shì)服務(wù)。所(suǒ)有(yǒu)諸如96孔(kǒng)板,酶標板封板(bǎn)膜,清洗(xǐ)液等耗(hào)材(cái),庫(kù)存充(chōng)足且(qiě)價格穩定(dìng),能夠在(zài)全(quán)國(guó)範圍(wéi)配(pèi)送,防(fáng)止因耗材斷供(gōng)致使檢(jiǎn)測停(tíng)滯(zhì)。與此同(tóng)時(shí),長久免費遠(yuǎn)程升(shēng)級儀器固(gù)件以及應用軟件,保(bǎo)證設(shè)備一(yī)直(zhí)適配新國標方(fāng)法以及ELISA試(shì)劑(jì)盒迭代需求。
萊恩(ēn)德(dé)提(tí)供(gōng)全(quán)維度定製服(fú)務支持,能(néng)依據疾控中心具體檢(jiǎn)測(cè)項目,定(dìng)製(zhì)開機(jī)界麵,此界(jiè)麵可(kě)顯示(shì)本單(dān)位Logo,還能(néng)定製專(zhuān)屬(shǔ)檢(jiǎn)測方案(àn),該方案預置50種(zhǒng)以(yǐ)上自定義(yì)方法(fǎ),也能定製打(dǎ)印報(bào)告格式(shì),此格式含公(gōng)章,審(shěn)核(hé)人(rén)簽(qiān)名(míng)欄,並(bìng)且可(kě)定製數據溯源模(mó)塊,該模塊(kuài)自(zì)動(dòng)生(shēng)成(chéng)原始記(jì)錄表(biǎo)格(gé)。對(duì)於(yú)有(yǒu)特殊場(cháng)地(dì)或流程(chéng)要求的實驗室(shì),萊恩(ēn)德(dé)工程師會上門勘察,定(dìng)製專(zhuān)屬檢測流程與數據(jù)管(guǎn)理模式,諸如(rú)把儀器嵌入自動化(huà)工(gōng)作站或者連接已有LIMS係統。以上(shàng)定(dìng)製服(fú)務(wù)均無(wú)額外(wài)收費,真(zhēn)正實(shí)現(xiàn)“按需配(pèi)置,一(yī)步到位(wèi)”。
萊恩(ēn)德LD - 96A酶標(biāo)儀,具備(bèi)高(gāo)精度光學(xué)係統(tǒng),擁有智(zhì)能化(huà)數據(jù)管理(lǐ),適(shì)配(pèi)靈活(huó)應用(yòng)場(cháng)景,共同(tóng)融為(wéi)一體,為疾控中(zhōng)心(xīn)提(tí)供(gōng)了從日常篩(shāi)查直至(zhì)應(yīng)急檢測(cè)的(dí)多維(wéi)度(dù)解決(jué)方(fāng)案,它通過了多項(xiàng)國家標準認證,具備紮(zā)實售(shòu)後保障(zhàng)以及定製化能力,是貼(tiē)合疾控實戰需求的專(zhuān)業之(zhī)選,不(bù)管(guǎn)是省級(jí)中心(xīn)實(shí)驗(yàn)室(shì)的高通量(liáng)任務(wù),還是區縣(xiàn)級移動檢測的(dí)便捷需要,萊恩(ēn)德(dé)都能夠給出滿意答(dá)案,要(yào)是(shì)您所在的(dí)疾控(kòng)機構正在(zài)升(shēng)級酶(méi)標(biāo)儀(yí)設備,不妨將(jiāng)萊(lái)恩德列入核(hé)心(xīn)考(kǎo)察名(míng)單。
用(yòng)酶標(biāo)儀於科室時(shí),您覺頭(tóu)疼的(dí)問(wèn)題,是重(zhòng)復性不(bù)穩定呢(ní),還(huán)是數據(jù)管理繁瑣呀(yā)?